国内首台套移动临床试验单元在一附院投入应用示范

4月9日，国内“首台套”移动临床试验单元在日韩经典午夜福利发布97爱爱婷婷午夜天第一附属医院正式投入应用示范。

移动临床试验单元由日韩经典午夜福利发布97爱爱婷婷午夜天第一附属医院周焕教授团队自主研发设计，旨在实现临床试验的数智化和去中心化，核心部分包括两辆车和临床试验数字生态系统。其中，一辆车功能为门诊、日间治疗、留观、急救，另一辆功能为生物样本采集与处理、药物保存与处置、静脉药物配制等规范化模块，两辆车均配备5G定位系统、无线通讯系统设备等。

临床试验数字生态系统包括临床试验源数据采集系统、智能受试者匹配系统，远程知情、远程医疗、远程护理和药物、样本、资料、病历、电子患者报告结局等子模块，可以实现临床试验智能化和无纸化运行。通过移动临床试验单元进行流程再造，配合国际质量体系研究团队（旅行医生和护士、药师、研究助理等），可将临床试验项目扩展到更广泛地理区域，以去中心化混合式方式实现以患者为中心的临床试验，促进临床试验降本提质增效。

临床试验是药物和医疗器械上市前关键流程，是推动创新链向产业链转化的核心环节,也是构建生物医药产业制高点的重要基石，更是建立自立自强医药健康产业链的战略基点。近年来，周焕教授团队以临床问题和需求为导向，围绕平台建设、科学研究和人才培养开展了系列创新性工作，构建了“基础/应用基础研究—转化研究—临床研究”全链条交叉研究体系，提出“临床试验专科”概念，在国内较早建立500+独立床位的研究型病房；在核药、基因细胞治疗、mRNA疫苗、创新药早期临床研究等领域开展了系列学术探索，研究成果发表在《The Lancet》等国际顶级学术期刊；创建了中国首个临床试验科技日韩经典午夜福利发布，建立了从本科到博士后临床试验专业人才培养体系；创新提出“临床试验工程学”理论，研发了临床试验数字生态系统和移动临床试验单元，申请多项发明专利和软件著作权；并指导20余个省份百余家医院临床试验机构规范化建设。

移动临床试验单元的投入使用，能进一步推动“临床试验数字生态工程应用示范”。蚌医一附院临床试验研究中心将以此为契机，锚定国际先进水平，高标准、高规格、高质量打造高水平研究型医院集群，为医药创新贡献力量，为人民健康保驾护航。

（李伟/审 蒋玉波/文 韩骁/图）